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    病原分子诊断标准品

    发布时间:2024/11/15分类:技术文章来源:kdpay钱包(中国)生物

    背景

     

    近年来,病原感染严重威胁人类的健康,临床上感染性疾病的发病率、死亡率居高不下。在全球范围内,感染性疾病为十大导致人类死亡的原因之一,造成感染的病原微生物种类还在继续增多。

     

    病原微生物通常包含细菌、真菌、病毒、寄生虫等。常见的病原细菌有大肠杆菌、金黄色葡萄球菌等;病毒有流感病毒、乙肝病毒、艾滋病毒等;真菌有例如白色念珠菌、烟曲霉菌;寄生虫包含弓形虫、血吸虫、疟原虫等。

     
     
     

     

     

    检测方法

     

     

    病原微生物的种类繁杂、特征不一,如何快速准确的鉴别病原体,成为临床检验的关键。伴随分子诊断技术的迅猛开展,PCR技术、多重PCR、mNGS、tNGS更广泛的被应用病原微生物的识别中。

     

    相较于传统的培养检测方法,PCR法方法简单、快速,对于无法体外培养、培养周期较长以及耐药微生物更为适合;而且多重病原检测的开发,一次性可以筛查多重病原体,方便快速。

     

    病原宏基因组高通量测序技术(Metagenomic next-generation sequencing,mNGS)顺利获得对待测样本总核酸进行测序,理论上能“无偏倚”地检出全部潜在病原体,包括病毒、细菌、真菌和寄生虫等,尤其适用不明病因感染的临床诊断

     

    病原靶向测序(tNGS)是一种基于靶向捕获联合新一代测序技术的方法,它不依赖于传统的微生物培养,直接对临床样本中的核酸进行富集,再顺利获得高通量测序,然后与数据库进行比对分析。tNGS顺利获得超多重PCR扩增或杂交捕获技术,富集待测样本中特定病原微生物及其毒力和/或耐药基因,再进行测序

     

    截止现在,获证的病原检测的试剂盒已有几百种,部分列举如下:

     

     

     

     

    病原分子诊断标准品

     

    病原微生物检测试剂盒的性能验证中涉及的参考品一般为国家参考品、临床样本、灭活病毒、灭活菌株,对于一些极少部分难取得、无法体外培养的可以使用工程菌、假病毒。

     

    近期kdpay钱包(中国)开发上线了一系列病原微生物的灭活培养物,涵盖病毒、细菌、真菌、支原体、衣原体等,覆盖呼吸道感染、肠道感染、生殖系统感染的一些常见微生物。

     

     

     

    呼吸道、肠道感染等

     

     

     

     

    真菌 酵母

     

     

     

     

    分枝杆菌

     

     

     

     

     

    支原体 衣原体

     

     

     

     

     

    病毒

     

     

    产品特点

     

     

    1

    可给予CFU单位的灭活菌液,和数字PCR定标低中高值拷贝数的质控形式;

    2

    来源可追溯至国际权威保藏组织,内含微生物的序列全长;

    3

    16s/ITS/特征基因测序验证,实行微生物的身份鉴定;

    4

    灭活培养物形式,更好模拟临床样本,并具备可再生性;

    5

    可持续稳定供应、批间差异小;

    6

    ISO9001 ISO13485双体系认证,产品质量一流。

     

     

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